Les données de santé portables vont au-delà des mesures de pas et de sommeil.
Le 24 juin, Samsung Electronics a annoncé un partenariat avec l’organisation allemande de recherche clinique numérique Alcedis pour étudier si la biométrie de la Galaxy Watch pourrait soutenir les essais cliniques des organisations pharmaceutiques et de recherche. Les sociétés prévoient d’explorer si les signaux réels provenant des appareils portables grand public peuvent devenir des paramètres validés, ou des biomarqueurs, pour évaluer la sécurité, l’efficacité et les résultats pour les patients des médicaments.
La grande question pour les équipes informatiques du secteur de la santé n’est pas de savoir si les montres intelligentes peuvent collecter davantage de données. Si ces données peuvent être sécurisées, validées, vérifiées et intégrées dans des flux de travail de recherche clinique réglementés.
Comment fonctionne le partenariat
Samsung a annoncé le partenariat le 24 juin, affirmant qu’il travaillerait à traduire les données biométriques collectées par les entreprises. appareils portables des preuves cliniquement significatives pour les organismes pharmaceutiques et autres organismes de recherche.
« L’avenir de la recherche clinique est de plus en plus collaboratif, rassemblant la technologie, l’expertise scientifique et les partenaires de recherche pour mieux comprendre la santé humaine. » Jongmin Choi a ditResponsable du groupe R&D Santé au sein de l’activité Mobile eXperience de Samsung Electronics.
Samsung affirme que sa plate-forme de recherche commence par les appareils Galaxy Watch et les biocapteurs qui collectent des données physiologiques auprès d’utilisateurs consentants dans des environnements réels.
La société a souligné des mesures telles que l’analyse de l’impédance bioélectrique et l’activité électrodermique, ainsi que des fonctionnalités de logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) pour détecter l’apnée obstructive du sommeil et la fibrillation auriculaire.
Alcedis dirigera l’exécution de l’étude et le recrutement des participants, tandis que Samsung fournira une technologie portable et une infrastructure de recherche pour soutenir la génération de preuves.
“L’avenir de la recherche clinique dépend de notre capacité à collecter des données de santé importantes en dehors du cadre clinique traditionnel”, a déclaré Hanno Hartlein, PDG d’Alcedis, selon l’annonce de Samsung.
Cela a été rapporté par le Korea Herald. Alcedis a été fondée en 1992 et mène des recherches cliniques en oncologie, cardiologie et neurologie. La société fait partie de Huma, une société mondiale d’IA.
En savoir plus sur l’innovation
Pourquoi les données portables sont-elles importantes dans les essais ?
Les essais cliniques reposent traditionnellement sur des visites contrôlées sur site, des rapports de patients et des mesures périodiques. Les wearables proposent un autre modèle en collectant des signaux de santé au quotidien.
Le marché de la surveillance de la glycémie montre pourquoi les enjeux augmentent.
Les consommateurs sont de plus en plus à l’aise wearables et capteurs pour comprendre les tendances en matière de santé, mais la recherche clinique exige des normes bien plus élevées que l’observation personnelle.
La question se pose pour Samsung et Alcedis La Galaxy Watch est biométrique peuvent passer de signaux utiles à des preuves auxquelles les promoteurs d’essais et les régulateurs peuvent avoir confiance.
Si l’approche fonctionne, les opérateurs d’essais cliniques pourraient utiliser des alarmes portables pour surveiller en permanence les participants, réduire le recours aux visites programmées à la clinique et collecte de données Cela reflète mieux les conditions quotidiennes.
Pourquoi les données doivent encore faire leurs preuves
Un plus grand nombre de données réelles rendent la recherche moins lourde pour les participants et plus gratifiante pour les chercheurs, mais seulement si les données sont suffisamment solides pour une utilisation clinique.
Les appareils portables grand public peuvent générer de grandes quantités de données, tandis que les essais cliniques nécessitent des mesures de résultats précises, cohérentes et significatives.
Les responsables informatiques du secteur de la santé doivent également prendre en compte le consentement, l’identité, la gestion des appareils, la sécurité des données, les pistes d’audit et l’interopérabilité avec les systèmes de recherche existants. À mesure que les appareils grand public entrent dans les flux de travail de recherche réglementés, ces exigences deviennent encore plus complexes.
Un rôle important pour les wearables dans la recherche
Le partenariat de Samsung avec Alcedis montre comment les fabricants de wearables expérimentent un rôle plus important pour les données sur la santé des consommateurs dans la recherche clinique.
La collaboration aidera les chercheurs à tester si les données portables peuvent soutenir une recherche davantage centrée sur le patient et une génération plus rapide de preuves. Le véritable test sera de savoir si Samsung et Alcedis peuvent se redresser Alarmes de la montre Galaxy à des paramètres que les chercheurs cliniques, les sociétés pharmaceutiques et les régulateurs considèrent comme fiables.
Pour plus de contexte sur les données de santé des consommateurs à l’origine de cette tendance, lisez notre guide Surveillance de la glycémie Samsung Galaxy Watch les applications peuvent et ne peuvent pas.